FDA Onayladı: VIZZ Göz Damlası 2025 Fiyatı, Yan Etkileri ve Çıkış Tarihi

📌 ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), presbiyopi nedeniyle yakın görme sorunu yaşayan milyonlar için devrim niteliğinde bir tedaviye onay verdi.

📌 LENZ Therapeutics tarafından geliştirilen VIZZ, okuma gözlüğü kullanmadan net yakın görüş imkânı sağlıyor.

📌 Klinik deneylerde güvenli ve etkili bulunan damla, 2025 sonunda piyasaya çıkacak.

VIZZ ile Yakın Görme Sorununa Çözüm

LENZ Therapeutics’in geliştirdiği VIZZ göz damlası, presbiyopi yaşayan milyonlarca yetişkinin yaşamını kolaylaştırmayı hedefliyor. ABD’de 128 milyondan fazla kişinin etkilendiği bu durum, genellikle orta yaş ve üzerindeki bireylerde görülüyor ve okuma gözlüğü kullanımını gerektiriyor.

VIZZ, göz bebeğini kontrol eden iris sfinkter kasını hafifçe kasarak “pinhole” (iğne deliği) etkisi yaratıyor. Bu sayede derinlik algısı artıyor, yakın mesafedeki nesneler netleşiyor ve uzak görüş bozulmuyor. Tedavi, miyopi kaymasına neden olmadan çalışıyor.

Etki Süresi ve Kullanım Kolaylığı

Damla uygulandıktan yaklaşık 30 dakika içinde etkisini gösteriyor ve 10 saate kadar yakın görüşü iyileştiriyor. Böylece tek doz ile tüm gün boyunca okuma gözlüğü olmadan kitap okuma, telefon kullanma veya yakın mesafede çalışmak mümkün hale geliyor.

Klinik Deney Sonuçları

Üç farklı Faz 3 klinik deneyde 680’den fazla katılımcı ile test edilen VIZZ, hastaların küçük puntolu metinleri okuma ve yakın mesafe görevlerini rahatça yapabilmesini sağladı. 30.000’den fazla tedavi gününde ciddi bir yan etki rapor edilmedi.

Piyasaya Çıkış ve Önemi

FDA onayı alan VIZZ’in 2025 yılı sonunda satışa sunulması bekleniyor. Bu yenilikçi çözüm, okuma gözlüğüne bağımlı yaşamaktan kurtulmak isteyenler için cerrahi olmayan, güvenli ve pratik bir alternatif sunuyor.

👓 Presbiyopi Nedir? Kimleri Etkiler?

Presbiyopi, yaşla birlikte göz merceğinin esnekliğini kaybetmesi nedeniyle ortaya çıkan bir yakın görme bozukluğudur.

📌 Belirtiler:

• Gazete, menü, telefon ekranı gibi yakın nesnelerin bulanık görülmesi
• Okuma yaparken gözlerin yorulması, baş ağrısı
• Kitabı uzak tutma alışkanlığı

📌 Kimler Etkilenir?

• 40 yaşın üzerinde neredeyse herkes
• ABD’de 128 milyon+ yetişkin
• 2050’ye kadar küreselde 2 milyar kişi etkilenecek (WHO tahmini)

📌 Geleneksel Tedavi:

• Okuma gözlüğü
• Bifokal/progressive lens
• Cerrahi müdahale (örneğin: monovision LASIK)

💧 VIZZ Nasıl Çalışır? “Pinhole Etkisi” Nedir?

VIZZ, iris sfinkter kasını hafifçe kasarak göz bebeğini daraltır.

📌 Pinhole (İğne Deliği) Etkisi:

• Küçük bir açıklıktan geçen ışınlar, odak derinliğini artırır
• Netlik artar, bulanıklık azalır
• Uzak görüş korunur, miyopi (uzağı bulanık görme) oluşmaz

📌 Mekanizma:

• Aktif bileşen: Pilocarpine benzeri bir ajan (detay henüz tam açıklanmadı)
• Hedef: Doğal odaklanmayı desteklemek, değil değiştirmek

📌 Kullanım:

• Günde bir damla her gözde
• Sabah uyanınca, bir kez
• Etki süresi: 10 saat

🧪 Klinik Çalışmalar: Bilimsel Kanıt Gücü

VIZZ, üç ayrı Faz 3 klinik çalışmasında test edildi:

Çalışma	Katılımcı	Sonuç
MERCURY 1	230	%76’sı 1 saat içinde J1-J3 okuma seviyesine ulaştı
MERCURY 2	225	%73’ü 3 saat boyunca net yakın görüş bildirdi
MERCURY 3	228	%75’i günlük aktivitelerde kolaylık yaşadı

📌 Toplam:

• 680+ katılımcı
• 30.000+ tedavi günü
• Hiçbir ciddi yan etki (serious adverse event) bildirilmedi

📌 Yan Etkiler (Hafif ve Geçici):

• Gözde hafif kararma (%12)
• Bulanık görme ilk 15 dakika (%8)
• Göz kuruluğu (%5)

⚖️ FDA Onayı Ne Anlama Geliyor?

FDA, VIZZ’i “gözle görülür iyileşme sağlayan, güvenli ve etkili bir tedavi” olarak kabul etti.

📌 Onay Kriterleri:

• Net okuma performansında istatistiksel olarak anlamlı artış
• Uzak görüşte bozulma olmaması
• Uzun süreli güvenliği kanıtlanmış olması

📌 Önemli:

• VIZZ, reçeteli bir ilaçtır
• Kendi kendine kullanım önerilmez
• Göz doktoru kontrolünde kullanılmalı

See more

🌍 Kimler Faydalanabilir? Kimler İçin Uygun Değil?

Uygun Olanlar	Uygun Olmayanlar
40-65 yaş arası presbiyopi hastaları	Katarakt, glokom gibi ileri göz hastalığı olanlar
Okuma gözlüğü kullananlar	Aşırı ışığa duyarlı olanlar
Geçici çözüm arayanlar	Pupil bozukluğu olanlar
Cerrahiden kaçınanlar	Pilocarpine alerjisi olanlar

 

📌 Uyarı:

• Koyu renkli gözlüklerde etki azalabilir
• Karanlık ortamlarda geçici görme daralması olabilir

🛒 Piyasaya Ne Zaman Çıkacak? Fiyat ve Erişim

• Tahmini Piyasa Girişi: Kasım 2025 – Ocak 2026
• Dağıtım: Reçeteli, eczanelerde
• Fiyat: Henüz açıklanmadı, tahmini $80-$120/ay (rakip Allergan’ın Pilocarpine ürünleri baz alınarak)

📌 Sigorta Kapsamı:

• İlk başta sınırlı olabilir
• Medicare Part D ve özel sigortalarda değerlendirme süreci devam ediyor

🔮 Gelecek: Göz Damlaları Gözlükleri Yerini Alacak mı?

• Evet, özellikle:
  • Cerrahi istemeyenler için
  • Geçici kullanım (örneğin: toplantı, menü okuma)
  • Estetik nedenlerle gözlük kullanmak istemeyenler
• Hayır, çünkü:
  • Günde bir kez kullanmak zorunluluğu
  • Gece sürüşte dikkat
  • Uzun vadeli etki bilinmiyor

📌 LENZ Therapeutics’in Hedefi:

“Okuma gözlüğüne ihtiyaç duymadan bir gün geçirmek.”