FDA'dan 5 sahte göz damlası uyarısı: İkisinde bakteri, görme kaybı riski

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), piyasada tespit edilen beş sahte göz damlası konusunda tüketicileri uyardı. Florida ve Georgia'da, ağırlıklı olarak İspanyolca konuşan müşterilere hizmet veren mağazalarda bulunan ürünlerin Louisiana, Mississippi, North Carolina ve başka eyaletlere de ulaşmış olabileceği bildirildi. Sahte göz damlalarının ikisinde bakteri tespit edildi. FDA'ya göre bu ürünlerin kullanımı ciddi göz enfeksiyonu, kısmi görme kaybı ve körlük riski taşıyabilir.

FDA, sahte ürünlerle bağlantılı olarak kendisine henüz bir olumsuz sağlık olayı bildirilmediğini belirtiyor. İnceleme ve testler sürüyor. Bu duyuru, belirtilen sahte versiyonlar için bir güvenlik uyarısıdır; Ocusan ve Manzanilla markalı bütün orijinal göz damlalarının topluca geri çağrıldığı anlamına gelmez.

FDA'nın uyardığı 5 sahte göz damlası hangileri?

• Colirio Ocusan Alivio rápido del enrojecimiento: Lot 5542D12, son kullanma 12/2030; kırmızı kapaklı, İspanyolca yazılı sahte ambalaj.
• Ocusan Ojos Secos: Lot 5542D12, son kullanma 12/2030; mavi kapaklı, İspanyolca yazılı sahte ambalaj.
• Colirio Manzanilla: Son kullanma 12/2030; sahte kutunun önünde STERILE ifadesi bulunmuyor.
• Manzanilla Sophia Usala Diario: Lot 160701DHR0, son kullanma 12/2030; ambalajda Dina distribuidor naturista ibaresi yer alıyor.
• Manzanilla Sophia Ojo Rojo: Son kullanma 10/2030; FDA'ya göre bu adla orijinal bir ürün bulunmuyor.

Hangi ürünlerde bakteri bulundu?

DLC Laboratories tarafından yapılan incelemede sahte Colirio Ocusan Alivio rápido del enrojecimiento ürününde Staphylococcus bakterisi; sahte Ocusan Ojos Secos ürününde ise henüz türü doğrulanmamış bakteri tespit edildi. FDA, bu bulguların ciddi göz enfeksiyonlarına ve kalıcı görme hasarına yol açabileceğini belirtti. Diğer üç sahte üründe bakteri bulunduğuna dair bir bilgi açıklanmadı; FDA'nın dikkat çektiği sorun, bu ürünlerin orijinalliğinin ve güvenliğinin doğrulanamaması.

Sahte ile orijinal göz damlası nasıl ayırt edilir?

FDA, resmî uyarı sayfasında sahte ve orijinal ambalajların yan yana fotoğraflarını yayımladı. Sahte Ocusan kutularında yalnızca İspanyolca metin olması, Drug Facts panelinin bulunmaması, farklı kapak renkleri, uzun son kullanma tarihi ve kutu altındaki bilgilerin eksikliği önemli işaretler arasında. Kesin karşılaştırma FDA'nın yayımladığı fotoğraflar üzerinden yapılabiliyor.

Bu göz damlalarından biri evdeyse ne yapmalı?

• Şüpheli sahte damlayı hemen kullanmayı bırakın.
• Satış rafında görürseniz ürünü almayın, mağazayı bilgilendirin.
• Gözde kızarıklık, akıntı, ağrı veya rahatsızlık gelişirse gecikmeden sağlık uzmanına başvurun.
• İstenmeyen etkileri FDA MedWatch üzerinden veya 1-800-332-1088 numarasıyla bildirin.

Ayrı bir dosya: FDA, 11 Eylül 2026'da belirli bir Colirio Manzanill A+ lotunun (AR25N01) ayrı bir geri çağırma kapsamında olduğunu da not ediyor. Bu, sahte göz damlaları soruşturmasından farklı bir dosya.

Resmî kaynak: FDA – Counterfeit Versions of Eye Drops Found in Several States (ürün ve ambalaj fotoğraflarıyla).