ABD'de FDA'dan Philips Lumify ultrason uyarısı: Sorunla bağlantılı 4 ölüm bildirildi

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Philips'in taşınabilir ultrason sistemi Lumify için 9 Ekim'de yüksek riskli bir erken uyarı yayımladı. Sorun, hastanelerde, ambulanslarda ve saha koşullarında kullanılan bu cihazların hasta başında aniden çalışmaz hale gelebilmesi.

FDA'nın açıklamasına göre yazılımdaki bir hata nedeniyle Lumify uygulaması daha önce kaydedilmiş probu tanımayabiliyor ve kullanıcıyı uyarmadan yeniden kayıt istiyor. Kayıt tamamlanmadan tarama yapılamıyor; kayıt için de Wi-Fi ya da hücresel bağlantı gerekiyor. Bağlantının zayıf olduğu ambulans, hava ambulansı ve saha kullanımında risk daha yüksek. Ayrıca prob ile telefon ya da tablet arasındaki USB bağlantısı kullanım sırasında kopabiliyor. Philips, 29 Eylül itibarıyla bu sorunla bağlantılı 8 ciddi yaralanma ve 4 ölüm bildirildiğini açıkladı.

Uyarı, iOS ve Android'de çalışan bütün Lumify sistemlerini kapsıyor. Philips 24 Eylül'de müşterilerine önlem mektubu gönderdi; kayıt sorununu giderecek yazılım güncellemesi hazırlanıyor, bağlantı sorunu için de çalışma sürüyor.

FDA ve Philips'in önerileri: Lumify'ı yalnız Wi-Fi ya da hücresel sinyalin kolayca alındığı yerlerde kullanın; hemen kullanılabilecek yedek bir ultrason yoksa bağlantısız ortamda kullanmayın ve yedek görüntüleme imkânını her zaman hazır tutun. Philips'in mektubunu cihazı kullanan herkesle paylaşın ve bildirimi her cihazın yanına asın. Sorular ve sorun bildirimleri için Philips Ultrasound Müşteri Hizmetleri: (800) 722-9377. Sağlık çalışanları ve hastalar sorunları FDA'nın MedWatch sistemine de bildirebilir.

Kaynak: FDA