FDA, Sarepta’nın Gen Tedavilerine Bağlı Üçüncü Ölümün Ardından İnceleme Başlattı

🧬 Sarepta’nın gen tedavisine bağlı üçüncü ölüm açıklandı

⚠️ FDA, tedavi sevkiyatının durdurulmasını isteyebilir

📉 Şirket hisseleri düşerken işten çıkarmalar yaşandı

Üçüncü Ölüm Şoku: FDA, Soruşturma Başlatıyor

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), biyoteknoloji firması Sarepta’nın gen tedavisine bağlı olarak üçüncü ölümün rapor edilmesinin ardından firmanın ürünlerini incelemeye aldı. Elevidys adlı gen terapisinin iki hastada ölüme neden olduğu düşünülüyor ve bu ölümler halihazırda FDA tarafından soruşturuluyor. Üçüncü ölüm ise farklı bir deneysel tedavi sırasında meydana geldi.

Sevkiyatlar Durdurulabilir

Konuya yakın kaynaklara göre, FDA’nın Sarepta’dan Elevidys’in sevkiyatını gönüllü olarak durdurmasını istemesi bekleniyor. Bu gelişmenin ardından Sarepta’nın hisseleri borsada hızla değer kaybetti.

Yeniden Yapılanma ve Toplu İşten Çıkarma

FDA’nın artan incelemelerinin ortasında Sarepta, şirket içinde maliyetleri azaltmak amacıyla yeniden yapılanma sürecine girdi. Bu kapsamda çalışanlarının üçte birinden fazlası işten çıkarıldı. Şirketin geleceği, FDA’nın atacağı adımlara ve kamuoyuna sunacağı açıklamalara bağlı olarak şekillenecek.