FDA’dan Moderna’ya Sınırlı COVID-19 Aşı Onayı

💉 Moderna’nın yeni nesil düşük doz COVID-19 aşısı mNEXSPIKE sınırlı onay aldı
👴 Sadece 65 yaş üstü ve risk grubundaki 12 yaş üstü bireylerde uygulanacak
🛑 Hükümet, Moderna ile yapılan 766 milyon dolarlık kuş gribi aşı anlaşmasını iptal etti

📰 mNEXSPIKE Aşısına Kısıtlı FDA Onayı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Moderna tarafından geliştirilen yeni nesil düşük doz COVID-19 aşısı mNEXSPIKE için sınırlı kullanım onayı verdi. Aşının, yalnızca 65 yaş üstü yetişkinlerde ve önceden tanımlanmış risk faktörlerine sahip 12 yaş üstü bireylerde kullanılması uygun görüldü.

Moderna, mNEXSPIKE ile hem daha az dozla bağışıklık oluşturmayı hem de daha az yan etki ile daha geniş koruma sağlamayı hedefliyor.

⚖️ Karar Ne Anlama Geliyor?

FDA’nın bu kararı, gelecekteki aşı onaylarının yönünü belirlemesi açısından kritik bir adım olarak değerlendiriliyor. Yetkililer, “sınırlı onay” modelinin, yeni varyantlara uyum sağlayan hızlı üretim teknolojileri için bir çerçeve oluşturabileceğini belirtiyor.

Bu onay aynı zamanda Moderna’nın COVID-19 sonrası dönemde nasıl bir aşı stratejisi izleyeceğini de şekillendirecek.

💰 Kuş Gribi Aşısı Anlaşması Feshedildi

Moderna’nın mRNA teknolojisi yalnızca COVID-19 için değil, kuş gribi gibi potansiyel pandemik virüslere karşı da geliştirme aşamasındaydı. Ancak federal hükümet, Moderna ile 766 milyon dolarlık kuş gribi aşısı geliştirme anlaşmasını iptal etti.

Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı, iptalin nedenini açıklamazken, mRNA projelerinde özel sektör yatırımlarının artırılması gerektiği yönünde sinyaller verildi.

💡 Aşı Stratejileri Yeniden Şekilleniyor

Aşıya karşı kamu güveni, ekonomik sürdürülebilirlik ve varyantlara karşı hızla üretim yapabilme yetisi, yeni nesil aşı politikalarının belirleyicileri arasında yer alıyor.

Moderna’nın mNEXSPIKE aşısı, bu yeni dönem için önemli bir test olacak.